一．何为医疗器械完好率
医疗器械完好率是指某台医疗器械在某段时间内，能够正常开机使用的时间段与该时间段的比值，医院医疗器械的总体完好率不但能够体现该医院医疗器械管理水平，而且能一定程度反映该医院医疗质量。
影响医院医疗器械完好率的因素主要有：
①医疗器械本身的质量；
②医疗器械使用过程中的规范操作；
③医疗器械的日常维护保养；
④医疗器械在发生故障后的维修及时率。
二．医疗器械管理中存在的问题
1． 重使用轻保养
在医疗器械使用过程中，定期对医疗器械进行科学地维护保养，能够大大延长医疗器械的使用寿命。但在现阶段，医院医疗器械在使用过程中，缺乏对医疗器械维护保养的重视，这不但增加了医疗器械的故障率，同时会增加医疗器械使用的风险性。
2． 缺少专业的培训
随着科学技术的发展，医疗器械新技术也得到了长足的进步，新型医疗器械层出不穷，如果医院使用者与管理人员得不到专业细致地培训，就难以发挥它的作用，错误的使用甚至会增加医疗器械的故障率。
新到设备培训过程中会遇到两个问题：①医疗器械通常是通过代理商进入医院，而各个代理商的技术水平参差不齐，如果缺乏管理就会出现培训不到位的情况；②大部分医疗器械直接使用者并不是工程技术人员，如果得不到足够的培训，会直接影响医疗器械使用效果；③新到医疗器械培训工作缺乏统一规范的标准，供应商通常以使用者会用为培训要求，但这远远不够。
3． 缺乏专业工程技术人员
专业的工程技术人员在医院医疗器械采购、使用、管理过程中已成为了不可或缺的组成部分，但大部分医院的人员结构仍然只关注医务人员，工程技术人员通常被定位为后勤保障，配备人数也不足，无法起到应有的作用。
三．如何提高医疗器械完好率
1． 人员的保证：
与医疗器械完好率有关的工作人员主要分为两类：①与医疗器械直接接触的使用人员；②提供技术支持、维修保障的工程技术人员。医院在保证医疗器械使用操作人员的同时，应该配备足够的临床工程技术人员，特别是放射科、手术室、血透室等重点部门，医疗器械较集中、专业性较强，更是有必要专聘工程技术人员提供技术支持及维修保障工作。
在工程技术人员引进时，应考虑其专业背景，有临床生物医学工程教育背景的优先考虑。在职工程技术人员应不断更新知识来适应新型医疗器械在操作、维修、保养中遇到的新问题。医院应加强对高级工程技术人员的培养，通过制定完善的岗位职责、晋升制度不断提高工程技术人员的地位，使其能够发挥应有的作用。
2． 完善的制度：
①制定完善的采购验收制度
在医疗器械采购阶段，除了制定完善合理的采购流程外，应加强新购设备论证工作，对医疗器械的功能及性能进行比较，考虑适合临床使用的医疗器械。在验收工作中加强新购医疗器械的功能性测试及安全性测试，避免不合格品进入临床使用。
②加强医疗设备培训工作
制定新到医疗器械培训制度，要求供应商做好临床使用人员及工程技术人员的培训，培训内容应包括使用操作、仪器大致结构、维护保养、应急处置、简单故障排除等，保证医院工作人员能够熟练掌握新医疗器械的操作、保养、维修等工作。
③制定医疗设备巡查及维护保养工作
设备维修管理部门应确保院内医疗设备处于完好状态，定期指定专人对医疗器械的状态进行了解，排除潜在、细小的故障，避免小故障累计造成的损失。对医院重点医疗器械，如急救抢救设备、手术室设备、高值放射、超声等影象设备，由于其重要性，应按照具体情况定期作好维护保养工作，确保该医疗设备稳定、持久地运行。
④高效的维修流程
设备管理部门应制定完善的维修制度，但各家医院维修部门的维修工作量、人力及维修资源都有所不同，维修制度也不可能有统一的标准，在制定维修制度时应考虑各方面因素使维修响应速度达到最高，在医疗器械发生故障时能够及时处理，尽快恢复临床工作。
3． 科学化的管理
在这个信息化的时代，许多问题都可以通过统计学解决。可以通过对医疗器械故障时间、故障原因、故障数量、修复时间进行统计，计算出该医疗器械的完好率。通过对数据的分析，可以比较不同品牌医疗器械的质量，指导设备采购；可以通过故障原因的分析累计维修经验；也为临床使用者提供使用建议，避免同类故障再次出现。
提高医疗器械开机率除了有完善的制度、优秀的人才还需要医院领导的大力支持，只有医院从上到下都对医疗器械管理工作足够重视，才能真正使医疗器械发挥最大的作用，提高医院的医疗质量，为医疗事业做出贡献。
作者：赵毅峰 复旦大学附属华山医院装备科